医疗服务公司注册有哪些要求？

　　要注册一个公司，应该到当地的工商部门进行申请，在注册公司的时候要看公司的类型，如果打算注册的公司类型为医疗公司,那么，注册的条件是怎样的?接下来，企常青为您整理介绍：

　　一、从事医疗服务(医疗器械)经营，应满足以下要求：

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　二、注册医疗服务公司如涉及到医药、药品，则需要满足以下要求：

　　1、两名执业药师，其中，一名本科以上;

　　2、注册资金不少于50万元;

　　3、法人必须为大专以上，学历;

　　4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证;

　　5、业务人员需持购销员证;

　　6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米;

　　7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器。

　　综上所述：注册医药公司发起人符合法定人数，有公司名称，建立符合股份有限公司要求的组织机构。要严格按照国家法律规定注册医疗公司。

　　三、注册医疗服务公司准备材料

　　1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;

　　2、全体股东签署的公司章程;

　　3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件;

　　4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件;

　　5、指定代表或委托代理人证明;

　　6、代理人身份证及其复印件;

　　7、住所使用证明。

　　四、医疗公司注册流程

　　1、工商查名：公司注册手续的第一步便是工商查名，即起好3-5个公司名字给工商局查询，查询通过后取得名称核准的证书，这样，您的公司名字就定下来了。

　　2、准备工商注册登记材料：包括公司的章程、股东会决议等，确定公司的法人代表、公司的董事与监事的成员。

　　3、办理营业执照：将注册的公司工商注册材料送请工商局的审批，审批通过后，将会正式颁发公司的营业执照。

　　4、刻章：刻公司公章、法人章、股东章与财务专用章和发票专用章。

　　5、办理组织机构代码证：提交营业执照复印件及组织的机构代码申请的表格，审批的通过后，颁发公司组织机构代码证及ic卡。

　　6、办理税务的登记证：向税务局提交税务登记表格、房屋租赁证明及财务人员信息，税务局的审核通过后，颁发税务登记证。

　　五、医疗器械材料清单

　　1、代理产品单位的授权书(加盖公章)

　　2、营业执照复印件

　　3、生产许可复印件

　　4、法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份证原件到场。

　　5、企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业，总人员3个人)

　　6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;8、拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图(注明面积)。

　　六、注册医疗服务机构可能要求办理的资质

　　1、设置医疗机构批准书。

　　设置医疗机构批准书是医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目的设立依据，任何单位或者个人申请设置医疗机构的，必须向县级或者省级人民政府卫生行政部门申请批准，获取《设置医疗机构批准书》，其中床位不满100张或者不设床位的，由县级人民政府卫生行政部门批准，床位超过100张的，由省级人民政府卫生行政部门批准。如果批准书上的内容变更的，必须重新申请办理审批手续。

　　2、医疗机构执业许可证

　　医疗机构执业许可证是医疗机构登记的有效证书，其受理的机关是县级以上人民政府卫生行政部门，未取得《医疗机构执业许可证》的，不得开展诊疗活动。医疗机构执业许可证记载的内容有登记号、有效期、登记床位、注册资金、法定代表人、主要负责人、诊疗项目等，并且不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。医疗机构需要按照相关规定进行校验，根据不同床位数，其校验期限不同，床位数不满100张的，每年需要校验，床位数100张以上的，每3年校验一次。如果不是因为改建、扩建、迁建原因停业超过一年的，需要办理注销登记手续。

　　3、污水排入排水管网许可证

　　医院作为特殊行业，其污水的排放需要有特别的处理以及相关许可，如果是独栋建筑的，需要申请领取《污水排入排水管网许可证》，如果是建在其他楼宇内的门诊部等，需要向楼宇所在物业部门核查是否有污水排入排水管网许可证。

　　同时对于医疗行为过程中产生的污水、污物按照国家的规定严格消毒，达到国家规定的排放标准，定期委托第三方机构出具水样监测报告，目前我国污水排放适用的国家标准为《污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)》以及针对医疗机构污水排放的国家标准《医疗机构水污染排放标准(GB18466-2005)》。

　　4、大型医用设备配置许可证

　　大型医疗设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，例如：X现电子计算机断层扫描装置(CT)、医用磁共振成像设备(MRI)、伽玛射线立体定位治疗系统(伽玛刀)、质子治疗系统、达芬奇手术控制系统等，以及尚未列入管理品目、但是首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

　　这类大型医用设备的配置需要事前向相关部门申请《大型医用设备配置许可证》，甲类设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发，乙类设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发，只有取得相关许可证后方能购置大型医用设备，同时对于购置的设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证，如果是政府拨款资助的设备采购实行政府采购。国家严禁医疗机构购置进口二手大型医用设备，购置其他医疗机构更新换代下来的设备，需要经过相对于卫生行政部门的配置审批。上岗人员需要取得相应的上岗资质。

　　5、放射诊疗许可证

　　对于需要配置有放射科的医疗机构，其需要向县级以上卫生行政部门申请取得放射诊疗许可证，取得卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构检测合格后方可启用，放射设备每年至少进行一次检测。

　　如果医院需要购置二手设备需要核查是否为不合格产品。或者被有关部门规定为淘汰的放射设备，国家规定对于不合格及被淘汰的放射设备不得购置、使用、转让和出租。

　　6、辐射安全许可证

　　对于有放射装置的医疗机构，除了需要取得放射诊疗许可证，还需要取得辐射安全许可证，对于放射科的门窗、墙壁以及地面均要达到标准，并且在使用的场所设置明显的放射性标识和中文警示说明，目前医用X射线的防护要求适用国标(GBZ130-2013)。

　　7、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

　　国家对于麻醉药品和精神药品实行严格管制,为了保证麻醉药和精神药的合法、安全、合理使用，防止非法使用，医院需要使用麻醉药品和精神药品的需要取得相应的资格，实行统一进货、统一配送的原则。其中需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医院需要取得设区的市级卫生主管部门批准的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并且向同级药品监管部门及省级卫生行政部门报备。麻醉处方至少需要保存3年，精神药品处方至少需要保存2年。

　　8、医疗广告审查证明

　　利用各类媒介或者形式直接或者间接介绍医疗机构或医疗服务的广告，我们定义其为医疗广告，因此，所有通过网络、电视、微信平台宣传的医疗机构或者医疗服务的行为我们都应当理解为是医疗广告，我国对于医疗广告实行管理，发布医疗广告前需要取得《医疗广告审查证明》，如果是户外广告还需要通过工商行政部门有关户外广告登记的审批，国家还规定对于未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的，按非法行医处罚。

　　9、ICP许可或者备案

　　在中国境内拟通过互联网从事医疗互联网信息服务的，包括医院网站、微信公众平台服务等，根据互联网信息服务分为经营性和非经营性，国家在管理上实行许可制度和备案制度，其主管部门为省级电信管理机构。在网站的主页标明其经营许可证编号或者备案编号。

　　例如：通过网络建立医院的宣传资料，仅提供介绍用途，那么只要进行互联网信息服务增值电信业务备案就可以(ICP备案)。

　　通过互联网进行有偿挂号服务的，需要取得互联网信息服务增值电信业务经营许可证(ICP许可证)。

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