一类医疗器械都有哪些经营范围?医疗器械公司注册
从事一类医疗器械产品销售的企业无需办理任何资质，只需增加经营范围即可。我国从事医疗器械生产及销售的企业规模较大，并且根据产品的功能及对人体的影响，对其进行了分类。分为一类、二类及三类医疗器械，等级高的，需通过当地相关部门办理医疗器械许可证。由于一类医疗器械对风险程度较低，因此无需办理许可证，由于其生产更加简单，因此不少企业从事一类医疗器械的生产经营。那么，一类医疗器械都有哪些经营范围?接下来，企常青为您整理介绍：
一类医疗器械都有哪些经营范围?
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
从事一类医疗器械生产的企业需要到相关部门进行备案
1、打开浏览器，输入企业所在地的政务服务中心，提交预审申请，生成预受理号。
2、申请人需要提交纸质申请材料到窗口。
3、相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。
4、会交由上级部门进行审批，予以备案的制证，出具第一类医疗器械生产备案凭证，不予受理的出具不予通过通知书。
5、申请人在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者是不予通过决定书。代办公司资质，咨询企常 青，网址：www.qichangqing.com
从事一类医疗器械生产需满足什么条件?
1、持有本企业的一类医疗器械备案凭证;有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。
3、企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
4、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
5、有保证医疗器械质量的管理制度;有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
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